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Procédés

Ingénierie

  • Stockage, pesés (isolateurs), préparation milieux
  • Réactions chimiques
  • Fermentation / Culture cellulaire
  • Séparation (liquide, filtration, centrifugation, essorage...)
  • Purification ((chromatographique, UF/DF, dialyse)
  • Formulation, répartition, remplissage
  • Lyophilisation, granulation, atomisation, séchage
  • Conditionnement (ligne, futs, big bag)
  • Traitement des composés organiques volatiles
  • Nettoyage et/ou (NEP) stérilisation en place (SEP)
  • Laverie, stérilisation (autoclave)
  • Station de traitement des effluents
  • Equipements de laboratoire

Utilités

  • Eaux pharma
  • COV
  • Vapeur pure
  • Utilités grises
  • Utilités gaz
  • Effluents liquides
  • EP / EU
  • Azote liquide
  • Fluides thermiques
  • Utilités propres

Réglementation

  • BPF / GMP
  • FDA
  • ICH
  • SO 14 644
  • NF EN ISO 13 485
  • NFS 90 351

Livrbles

  • Schéma bloc, PFD, PID/UID
  • Chronogrammes de production, schéma des flux, implantations
  • Bilans (matières, thermiques,…), notes de calcul, dimensionnements (tuyauteries, pompes, échangeurs, soupapes…), listes
  • Dimensionnement, Définition & Spécifications techniques et fonctionnelles des équipements (CCTP, Datasheet, sketch…)
  • Bilan Utilités (pharma., grises)
  • Conception et design d’unité complète sous forme de skid
  • Analyse de risque (APR, HAZOP,…), étude d’impact, zonage ATEX
  • Descriptif fonctionnel
  • Mémo technique, rapport d’étude, estimation budgétaire, planning
  • Stratégie de validation par capitalisation réductrice de temps
  • Assistance et Interfaces avec les lots IG, HVAC, GC/Structure, EIA

Certifications & Partenariats
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À propos d’Ekium

 

Ekium accompagne ses clients dans leur stratégie industrielle, la conception de leurs équipements et bâtiments, la gestion de la construction, le pilotage de la production et la maintenance des installations.

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