Témoignage de Véronique

Mon job

En tant que référente Qualification Validation, mon rôle est d’apporter une méthodologie et un support réglementaire aux équipes et à nos clients. Je réalise des missions en stratégie de qualification/validation et j’interviens aussi en phase commerciale. Cette expertise peut être proposée comme offre à part entière ou intégrée dans une offre plus globale de projet.

Le secteur des produits de santé est régit par de nombreuses exigences réglementaires, dont les BPF, Bonnes Pratiques de Fabrication. Elles concernent la fabrication de médicaments, et en particulier les qualifications et validations, étapes de vérifications et fiabilisation des installations et procédés utilisés.

 

Le petit +

La transversalité de mon expertise me permet de collaborer avec tous nos services : procédé, HVAC, robotique, automation, …. Mes interventions sont très variées allant de quelques jours d’audit à un suivi de projet sur plusieurs années, avec toujours la même volonté de s’adapter au contexte réglementaire (médicament, principe actif, dispositif médical) et aux exigences de notre client quel qu’il soit.

 

Conseils à mes futurs collègues

En Qualification et Validation, il est nécessaire d’être rigoureux, organisé et « tenace ». Il faut être prêt à réaliser de nombreuses étapes documentaires, incontournables dans notre métier, tout en ayant des compétences techniques et réglementaires.

 

Nos engagements qualité

Nous attachons une attention particulière à maintenir un environnement performant pour nos équipes afin de garantir la satisfaction de nos clients en termes de qualité, sécurité, sûreté, radioprotection et confidentialité.

certification ISO 9001 certification ISO 9001

ISO 9001 - Qualité

certification OHSAS 18001 certification OHSAS 18001

OHSAS 18001 - Santé Sécurité au Travail

MASE / UIC MASE / UIC

Mase

CEFRI CEFRI

CEFRI

Qualifoudre Qualifoudre

Qualifoudre

Ekium est qualifié pour intervenir en centrale nucléaire Ekium est qualifié pour intervenir en centrale nucléaire

EDF UTO

Ism ATEX Ism ATEX

Ism ATEX

Quali-SIL Quali-SIL

Quali-SIL

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