laboratoire pharmaceutique spécialisé dans la dermatologie

Galderma - Commissioning et Qualification des équipements de production et de conditionnement

Ekium a apporté son expertise en Commissioning et Qualification aux équipes Galderma pour plusieurs projets : depuis les phases stratégiques du Plan de Validation jusqu’à la réalisation des tests de Qualification QI, QO et QP. Afin de capitaliser les essais de réception, nos intervenants participent aux FAT chez les fournisseurs et aux SAT.

Nos collaborateurs se sont adaptés aux contextes variés des projets, qu’ils soient liés à des augmentations de capacité du site ou à l’évolution des exigences réglementaires. Ainsi nous avons qualifié l’ensemble des équipements d’une plateforme de fabrication automatisée, des lignes de transfert et des installations de sérialisation et agrégation.

Type de projet: 

Ingénierie Industrielle

Site de Montdésir
74540 ALBY-SUR-CHÉRAN
FR

Expertises: 

Spécificités
  • Produits dermatologiques (crèmes et lotions)
  • Intervention multi-projets couvrant  toute la chaîne du produit : depuis les prélèvements des matières premières jusqu’au conditionnement
  • Stratégies de Commissioning et Qualification et VMP

  • Analyse de Risque et de Criticité

  • Qualification de conception

  • Rédaction et réalisation des tests de QI, QO, QP

  • Equipements de fabrication, NEP et zone classée

  • Lignes de conditionnement

  • Systèmes automatisés

  • Réglementation BPF / GMP

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