Documents directeurs : VMP, Plan de commissioning, Analyse de risque Participation aux URS et cahiers des charges Revue réglementaire de conception Matrice de traçabilité et Plans de tests Pilotage des étapes de commissioning FAT/SAT Rédaction et réalisation des tests QC / QI /QO /QP Validation de Procédés, Nettoyage et Méthodes Analytiques Gestion des écarts / Evaluation des demandes de modification Maintien de l’état qualifié Audit et Formation

Qualification - Validation

Ekium est présent à vos côtés  pour anticiper et réaliser  les phases de Commissioning, Qualification et  Validation de vos installations et équipements de production.​

Accompagnement sur mesure

Nous proposons une approche sectorielle pointue (médicament, dispositif médical et hospitalier etc.) en vous accompagnant depuis vos choix stratégiques jusqu'aux derniers tests. Nos experts vous apportent des méthodologies classiques et optimisées (capitalisation des tests FAT/SAT).

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Références projets

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Nos engagements qualité

Nous attachons une attention particulière à maintenir un environnement performant pour nos équipes afin de garantir la satisfaction de nos clients en termes de qualité, sécurité, sûreté, radioprotection et confidentialité.

certification ISO 9001 certification ISO 9001

ISO 9001 - Qualité

certification OHSAS 18001 certification OHSAS 18001

OHSAS 18001 - Santé Sécurité au Travail

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CEFRI CEFRI

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