Faites un tour étape par étape à travers le laboratoire de thérapie cellulaire !

Ekium Air Consult offre une méthodologie pour définir les projets à des stades précoces dans tous les aspects et impacts, adaptée à la taille du projet, de la petite rénovation à l’installation complète et la maturité de l’organisation.

Visionnez une maquette 3D d'un projet dans ce secteur pharmaceutique 

  • Domaine d'application : 

Zones aseptiques et/ou confinées en production (radio-) pharmaceutique selon les BPF

Laboratoires R&D et Zones de Production à risques biologiques, Radio-Isotopes, Chimie Fine,…

Thérapie Cellulaire, Immuno-Thérapie, Diagnostic Médical, Animaleries

Agro-Alimentaire, Arômes et Parfums, Aérospatial

Zones Critiques Hospitalières: Production de cytotoxiques et produits stériles…

Chambres Climatiques (Ecotrons,…) et Chambres d’Incubation en Biotechnologie

Procédés de Décontamination/Désinfection

Monitoring des Environnements

Equipements de Production (Isolateurs, Pesage, Lavage, Stérilisation, Lyos,…

 

  • Livrables 

Définition de Projet, Programmation, Schémas blocs, PFD, P&ID

Analyse de Gaps Réglementaires

Schéma des flux, Implantations

Simulation de Capacités Production & Logistique, Bilans des Utilités

Plans Directeurs, Etudes de Faisabilité

APD, APS, Etudes Détaillées toutes techniques et Equipements

Dimensionnement, Définition & Spécifications techniques et fonctionnelles, Dossiers de Soumission

Maîtrise d’Œuvre et EPCMV

Conception/Réalisation

Analyses de Risques (Evaluation des Impacts BPF, HAZOP,…), zonage ATEX, Irradiation, contamination nucléaire

Estimations budgétaire et planning

Plans de Validation et de Vérification (ASTM 2500)

Assistance pour les Spécifications et Gestion des Interfaces avec les Equipements de Production

 

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